Производство препарата Натальсид®

Суппозитории Натальсид® выпускаются на производственной площадке группы компаний «НИЖФАРМ» в Нижнем Новгороде, одним из ведущих российских производителей высококачественных фармацевтических препаратов со 105-летней историей. С заботой о здоровье потребителей компания непрерывно совершенствует процессы изготовления лекарств, уделяя пристальное внимание контролю качества сырья и готовой продукции. Препараты производятся в соответствии с регистрационными досье и Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 77 «Правила надлежащей производственной практики ЕАЭС» (GMP).

Сырье для изготовления ректальных суппозиториев

Натальсид® производится на основе натрия альгината. Это вещество природного происхождения, которое получают из бурых морских водорослей. В качестве вспомогательного компонента используется твердый жир. Для изготовления препарата производственная площадка группы компаний «НИЖФАРМ» в Нижнем Новгороде использует сырье только от одобренных производителей и поставщиков.

Все компоненты, которые должны войти в состав ректальных суппозиториев, проходят строгий входной контроль на соответствие положениям нормативной документации. Сырье передается в производство, только если полностью удовлетворяет предъявляемым требованиям.

Производственное оборудование

Препарат выпускается на высокотехнологичном оборудовании. Производственные процессы производственной площадке в Нижнем Новгороде автоматизированы, фармацевтическое оборудование и фасовочно-упаковочные линии снабжены современными системами управления и программным обеспечением.

Этапы производства

Процесс изготовления лекарственного средства регламентирован утвержденными стандартными операционными процедурами. В изготовлении препарата Натальсид® задействован квалифицированный персонал, прошедший специальное обучение.

Полный цикл выпуска ректальных суппозиториев включает в себя:

  • санитарную обработку помещений и оборудования для работы;
  • подготовку персонала и технологической одежды;
  • наладку технологического оборудования;
  • подготовку сырья и материалов;
  • технологический процесс производства;
  • фасовку и упаковку.

Объемы производства

Ежегодно на нижегородской площадке группы компаний «НИЖФАРМ» производится более 70 млн упаковок всех наименований и форм препаратов в год, из них более 30 млн — ректальных суппозиториев. Объем производства лекарственного средства Натальсид® составляет более 3 млн упаковок в год.

Контроль качества продукции

Каждая серия препарата проверяется на соответствие требованиям нормативной документации и регистрационного досье. Для контроля качества используется высокотехнологичное аналитическое оборудование. Это гарант максимальной точности и достоверности получаемых результатов. Для оценки соответствия препарата строгим требованиям качества используются различные методы контроля: физико-химические, микробиологические. Весь комплекс мероприятий нацелен на то, чтобы в продажу поступала только качественная продукция.

Остались вопросы?

Если вы не нашли ответ на свой вопрос вы можете задать его через форму обратной связи.
Остались вопросы?